बायोफार्मास्युटिकल उद्योग श्रृंखला का विश्लेषण
बायोफार्मास्युटिकल उद्योग श्रृंखला का विश्लेषण
पारंपरिक रासायनिक दवा प्रक्रिया की तुलना में, बायोफार्मास्युटिकल आधुनिक जैव प्रौद्योगिकी का उपयोग करता है जैसे कि जेनेटिक इंजीनियरिंग, जेनेटिक इंजीनियरिंग, सेल इंजीनियरिंग और एंजाइम इंजीनियरिंग। उत्पादन प्रक्रिया जटिल है, जिसमें आनुवंशिक रूप से इंजीनियर कोशिकाओं या उपभेदों का निर्माण, उच्च घनत्व और उच्च अभिव्यक्ति किण्वन प्रक्रिया का औद्योगिक प्रवर्धन, पुनः संयोजक प्रोटीन का पृथक्करण और शुद्धिकरण और अन्य प्रमुख तकनीकी लिंक शामिल हैं। उपकरण, उपकरणों और तकनीकी कर्मियों के लिए इसकी उच्च आवश्यकताएं हैं, उत्पादन प्रक्रिया की बारीकी से निगरानी करने की आवश्यकता है।
इसके अलावा, जैविक दवाएं ज्यादातर पॉलीपेप्टाइड्स, प्रोटीन और अन्य मैक्रोमोलेक्यूलर दवाएं हैं। जैविक एनालॉग्स की संरचना और गुण मूल दवाओं के बराबर नहीं हो सकते हैं। जैविक एनालॉग्स की अनुसंधान और विकास लागत रासायनिक जेनेरिक दवाओं की तुलना में बहुत अधिक है। दवा निर्माताओं को नैदानिक अनुसंधान चरण से दवाओं की प्रभावशीलता और सुरक्षा को सत्यापित करने की आवश्यकता होती है। इसलिए, बायोफर्मासिटिकल उद्योग में उच्च पूंजी और तकनीकी बाधाएं हैं।
चीन बायोमेडिकल उत्पादों के विकास और निर्माण में तेजी से विकास के दौर में है। इसके अलावा, चीन में रासायनिक चिकित्सा और पारंपरिक चीनी चिकित्सा का क्षेत्र भी तेजी से विकसित हो रहा है। संक्रामक रोगों, कैंसर, हृदय रोग, उच्च रक्तचाप, मधुमेह, तंत्रिका तंत्र की बीमारियों और सांस की बीमारियों से निपटने के लिए, चीन के दवा उद्योग को अभी भी तेजी से विकास बनाए रखने की जरूरत है। यह निर्विवाद है कि हाल के वर्षों में चीन बायोमेडिसिन पर अधिक ध्यान दे रहा है और इस क्षेत्र में विश्वविद्यालयों और अनुसंधान केंद्रों की संख्या में वृद्धि कर रहा है।
हालांकि, वर्तमान नियामक नीतियों के प्रभाव में, चीनी बाजार में प्रवेश करने वाली नवीन जैविक दवाओं की गति बहुत धीमी है, जो रोगियों के लिए सुरक्षित और प्रभावी नवीन जैविक दवाओं को समय पर प्राप्त करने में बाधा उत्पन्न करती है। इसके अलावा, वर्तमान चिकित्सा बीमा पॉलिसी में जैविक दवाओं के लिए बहुत सीमित प्रतिपूर्ति है, जो रोगियों को समय पर जैविक दवाओं से सहायता प्राप्त करने से रोकती है, जैसे कि मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जैविक दवाएं जो आमतौर पर कैंसर और अन्य बीमारियों के क्षेत्र में उपयोग की जाती हैं। चीन अभी भी बायोमेडिसिन के क्षेत्र में शुरुआती चरण में है और उसे प्रमुख क्षेत्रों में और प्रयास करने की जरूरत है। तेजी से आर्थिक विकास के साथ, चीनी बाजार में कृषि जैव प्रौद्योगिकी और जैव ऊर्जा प्रौद्योगिकियों की भारी मांग है।
हाल के वर्षों में, घरेलू जैविक दवाओं में मुख्य रूप से हेपेटाइटिस बी वैक्सीन, इंटरफेरॉन, IL2, GCSF, पुनः संयोजक स्ट्रेप्टोकिनेज, पुनः संयोजक एपिडर्मल वृद्धि कारक और पुनः संयोजक मानव इंसुलिन शामिल हैं। टीपीए (टिशू फाइब्रिनोजेन एक्टिवेटर) और आईएल3 जैसी दस से अधिक पॉलीपेप्टाइड दवाएं चरण I और II नैदानिक परीक्षणों से गुजर रही हैं। मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के विकास ने नैदानिक अभ्यास में प्रवेश किया है, और हीमोफिलिया प्रकार बी के उपचार ने प्रारंभिक परिणाम प्राप्त किए हैं। 40 से अधिक आनुवंशिक दवाएं जैसे पुनः संयोजक काइमोसिन विकसित किया जा रहा है। घरेलू α इंटरफेरॉन का बाजार हिस्सा आयातित उत्पादों से अधिक हो गया है, जो चीन में पहला है γ इंटरफेरॉन में विदेशों में प्रौद्योगिकी स्थानांतरित करने की क्षमता है, और इंटरफेरॉन की एक नई पीढ़ी का विकास हो रहा है। संबंधित विभागों की भविष्यवाणी के अनुसार भविष्य में, चीन में जैव प्रौद्योगिकी दवाओं की वार्षिक वृद्धि दर 25% से कम नहीं होगी, और वार्षिक कुल उत्पादन मूल्य 2 बिलियन युआन से अधिक होगा। विकास की संभावना बहुत व्यापक है।