एफडीए ने जॉनसन एंड जॉनसन के विशिष्ट एंटीबॉडी टेकवेली को मंजूरी दी

एफडीए ने जॉनसन एंड जॉनसन के विशिष्ट एंटीबॉडी टेकवेली को मंजूरी दी

04-11-2022

25 अक्टूबर को, यूएस एफडीए ने आवर्तक या दुर्दम्य मल्टीपल मायलोमा के चार लाइन उपचार के लिए जॉनसन एंड जॉनसन के विशिष्ट एंटीबॉडी टेकवेली (टेक्लिस्टामैब) के अनुमोदन में तेजी लाई। टेक्लिस्टामैब एक एंटीबॉडी है जिसे चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जा सकता है। रखरखाव उपचार को केवल सप्ताह में एक बार इंजेक्शन लगाने की आवश्यकता होती है, जो अंतःशिरा उत्पादों पर एक फायदा है।


नैदानिक ​​​​परीक्षण से पता चला है कि परीक्षण में भाग लेने वाले 110 रोगियों में से 68 की प्रतिक्रिया थी, और उद्देश्य प्रतिक्रिया दर 61.8% थी, जिसमें से 31 रोगियों की पूर्ण छूट थी, 28.2% की पूर्ण छूट दर के साथ। त्वरित अनुमोदन के कारण, इस उत्पाद का नैदानिक ​​परीक्षण अंतिम बिंदु अभी परिपक्व नहीं हुआ है। साहित्य रिपोर्टों के अनुसार, दुनिया में मल्टीपल मायलोमा के लगभग 10000 दूसरी पंक्ति के रोगी हैं, लेकिन वर्तमान में कई स्वीकृत दवाएं हैं। उपचारात्मक प्रभाव के लाभों के अलावा, इस पिंट की कुंजी प्रथम-पंक्ति, दूसरी-पंक्ति और तीन-पंक्ति उपचारों का विकास है। इसके अलावा, एफडीए से पहले, ईएमए ने अगस्त में उत्पाद को मंजूरी दी थी।


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