जैव प्रौद्योगिकी दवाओं के लक्षण
जैव प्रौद्योगिकी दवाओं के लक्षण:
1. बड़े आणविक भार और जटिल संरचना
जैव प्रौद्योगिकी से प्राप्त दवाओं का उत्पादन मोड जीन द्वारा संशोधित जीवित जीवों द्वारा उत्पादित प्रोटीन या पॉलीपेप्टाइड का उत्पाद है, या लक्ष्य जीन रसायन विज्ञान के आधार पर संश्लेषित पूरक ऑलिगोन्यूक्लियोटाइड्स है। प्राप्त उत्पाद अक्सर बड़े आणविक भार और जटिल आणविक संरचना के होते हैं।
2. प्रजाति विशिष्टता
जैव प्रौद्योगिकी दवाओं में प्रजाति विशिष्टता है। कई जैव-प्रौद्योगिकीय दवाओं की औषधीय गतिविधियां पशु प्रजातियों और ऊतक विशिष्टता से संबंधित हैं, मुख्य रूप से दवा में जानवरों की प्रजातियों के अंतर और दवा कार्रवाई रिसेप्टर्स और चयापचय एंजाइमों के जीन अनुक्रमों के कारण। मानव जीन से प्राप्त कुछ प्रोटीन और पॉलीपेप्टाइड्स में जानवरों के संबंधित प्रोटीन या पॉलीपेप्टाइड्स से बहुत अलग समरूपता होती है, इसलिए वे कुछ जानवरों के प्रति असंवेदनशील होते हैं, या यहां तक कि कोई औषधीय गतिविधि भी नहीं होती है।
3. उच्च सुरक्षा
जैव प्रौद्योगिकी दवाएं प्राकृतिक रूप से मौजूद प्रोटीन या मानव के पॉलीपेप्टाइड हैं। वे मात्रा में छोटे हैं और गतिविधि में मजबूत हैं। उनमें से एक छोटी राशि महत्वपूर्ण प्रभाव पैदा करेगी। अपेक्षाकृत बोलते हुए, उनके कम दुष्प्रभाव, कम विषाक्तता और उच्च सुरक्षा है।
4. सक्रिय प्रोटीन या पेप्टाइड दवाएं अपेक्षाकृत अस्थिर होती हैं
बायोटेक सक्रिय प्रोटीन या पेप्टाइड दवाएं अस्थिर, अस्थिर, निष्क्रिय करने में आसान और सूक्ष्मजीवों द्वारा दूषित होने में आसान होती हैं और एंजाइमी हाइड्रोलिसिस द्वारा नष्ट हो जाती हैं।
5. स्रोत दवा की जीन स्थिरता बहुत महत्वपूर्ण है
जैव प्रौद्योगिकी व्युत्पन्न दवाओं की आनुवंशिक स्थिरता, उत्पादन उपभेदों और सेल लाइनों की स्थिरता और उत्पादन स्थितियों की स्थिरता बहुत महत्वपूर्ण हैं। उनकी भिन्नता से जैविक गतिविधि या अप्रत्याशित या अप्रत्याशित जैविक गतिविधि में परिवर्तन होगा।
6. प्रतिरक्षा
जैव प्रौद्योगिकी दवाओं की इम्यूनोजेनेसिटी। मनुष्यों की कई जैव-प्रौद्योगिकी दवाओं में जानवरों में प्रतिरक्षण क्षमता होती है, इसलिए जानवरों में ऐसी दवाओं के बार-बार प्रशासन से एंटीबॉडी का उत्पादन होगा। कुछ मानव व्युत्पन्न प्रोटीन भी मनुष्यों में सीरम एंटीबॉडी का उत्पादन कर सकते हैं, जो संरचना और विन्यास में पुनः संयोजक दवा प्रोटीन और मानव प्राकृतिक प्रोटीन के बीच अंतर के कारण हो सकता है।
7. विवो में कई स्रोतों से दवाओं का आधा जीवन छोटा है
बायोटेक व्युत्पन्न दवाएं, जिनमें से कई का विवो में आधा जीवन कम है, विवो में तेजी से और बड़े पैमाने पर गिरावट आई है।
8. रिसेप्टर प्रभाव
कई जैव-प्रौद्योगिकीय दवाएं विशिष्ट रिसेप्टर्स और सिग्नल ट्रांसडक्शन तंत्र के लिए बाध्य करके अपने औषधीय प्रभाव निभाती हैं, और रिसेप्टर्स के वितरण में पशु प्रजातियों की विशिष्टता और ऊतक विशिष्टता होती है, इसलिए विवो में दवाओं के वितरण में ऊतक विशिष्टता और दवा प्रभावों की त्वरित प्रतिक्रिया की विशेषताएं होती हैं।
9. बहुलता और नेटवर्क प्रभाव
कई जैव प्रौद्योगिकी दवाएं विभिन्न प्रकार के ऊतकों या कोशिकाओं पर कार्य कर सकती हैं, और मानव शरीर में एक दूसरे को प्रेरित और विनियमित कर सकती हैं, एक दूसरे का सहयोग या विरोध कर सकती हैं, जिससे एक नेटवर्क प्रभाव बन सकता है, इसलिए उनके कई कार्य हो सकते हैं और विभिन्न प्रकार के औषधीय प्रभाव हो सकते हैं।
जैव प्रौद्योगिकी व्युत्पन्न दवाओं की उत्पादन प्रणाली की जटिलता उनके समरूपता की ओर ले जाती है, और बैचों के बीच स्थिरता और सुरक्षा में परिवर्तन रासायनिक उत्पादों की तुलना में अधिक होते हैं। इसलिए, उत्पादन प्रक्रिया निरीक्षण, जीएमपी कदम और गुणवत्ता नियंत्रण की आवश्यकताएं अधिक महत्वपूर्ण और सख्त हैं।